一、體系策劃階段（P）

準備階段

1.成立推行小組

1) 任命管理者代表（非必須）

2) 組建體系推行團隊

體系推行團隊成員應為各部門(mén)主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對充足的時(shí)間來(lái)完成推行過(guò)程中的各項活動(dòng)。

2.體系診斷和分析

公司現有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動(dòng)需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以?xún)?yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據。

3.制定推行計劃

體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映，推行負責人應時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否按照計劃實(shí)施。

4.召開(kāi)啟動(dòng)大會(huì )

體系推行啟動(dòng)大會(huì )參與人員應包括：管理者代表、最高管理者（職位越高越好）、體系涉及的所有部門(mén)負責人、推行組成員。啟動(dòng)大會(huì )上應說(shuō)明體系推行的時(shí)間安排，重要的時(shí)間節點(diǎn)，以及簡(jiǎn)單介紹各推行活動(dòng)的大概內容。

5.標準培訓

介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內審員培訓一起開(kāi)展，培訓講師可以是公司內部人員也可以請外部機構。

6.規范組織架構

按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構，并規定各部門(mén)職責。

7.明確體系方針和目標

如果已有體系方針和目標，應評審其適宜性，如沒(méi)有應建立。

8.過(guò)程識別

分析、識別和確定組織內輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過(guò)程（顧客導向過(guò)程）以及實(shí)現這些過(guò)程所需要的支持過(guò)程和管理過(guò)程。

9.文件編寫(xiě)培訓

該培訓的目的使文件編寫(xiě)人了解文件格式、文件編號、文件控制等要求，避免文件的頻繁修訂。

文件建立階段

1.制定文件編寫(xiě)計劃

按照推行總計劃制定文件編寫(xiě)計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫(xiě)人員，規定具體的完成日期。

2.文件編寫(xiě)

按照文件編寫(xiě)計劃對文件進(jìn)行編寫(xiě)、修訂，包括但不限于以下文件：

a) 手冊文件（如質(zhì)量手冊、環(huán)境手冊等）

b) 程序文件

c) 三級文件（作業(yè)規范、工藝規程等）

d) 各級文件涉及的表格、標簽格式等

3.文件評審

所有的文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門(mén)責任人，評審的結果是文件所有爭議的地方得以解決。

4.文件會(huì )簽

文件編寫(xiě)完后，應先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權人審核和批準。

5.文件受控與發(fā)行

二、試運行階段（D）

文件培訓與實(shí)施階段

1.文件培訓

文件編寫(xiě)人安排文件涉及的所有人參加培訓，力求使文件的要求讓所有人理解并執行。

2.文件實(shí)施

各部門(mén)各文件使用人按文件規定的要求實(shí)施相關(guān)活動(dòng)，必要時(shí)，尋求文件編寫(xiě)人進(jìn)行現場(chǎng)指導，實(shí)施過(guò)程中要求的記錄應予以保存。

3.文件實(shí)施效果確認

文件編寫(xiě)人或指定人員應對文件實(shí)施的狀況進(jìn)行確認，出現與文件規定不符的情況時(shí)，應及時(shí)要求責任人改善或修訂文件。

內審員培訓

內審員應參加審核技能的培訓，應具備的技能知識有：過(guò)程方法內審能力、審核的策劃、體系標準審核要點(diǎn)、不符合項判定、改進(jìn)措施/驗證、審核員的素質(zhì)、案例分析。

培訓完后，應對內審員進(jìn)行合格內審員資格認定，并由管理者代表簽發(fā)合格內審員資格證書(shū)，所有合格內審員應匯總成合格內審員清單。

三、檢查與改進(jìn)階段（C,A）

內部審核

體系試運行一段時(shí)間后，按照總推行計劃的時(shí)間安排實(shí)施內部審核。本次審核應全過(guò)程、全部門(mén)、全場(chǎng)所和班次對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，以驗證體系的符合項和有效性。

管理評審

由最高管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進(jìn)行評審。

改進(jìn)

內審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應按擬定的改善計劃進(jìn)行，對改善效果應及時(shí)確認和關(guān)閉。

體系預審（外部認證機構）

外部預審的目的是為了確認企業(yè)的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業(yè)的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會(huì )推遲認證日期或不予認證。

四、認證階段

第一階段認證審核（文件審核）

本階段主要確認企業(yè)是否按照標準的要求建立了相應的文件；一些重要的過(guò)程是否按照文件的要求在實(shí)施；企業(yè)的績(jì)效指標是否在統計、分析和改善；糾正預防措施是否落實(shí)以及效果是否經(jīng)確認等。

第二階段認證審核（現場(chǎng)審核）

認證機構對組織的所有過(guò)程、部門(mén)、場(chǎng)所、班次和支持場(chǎng)所進(jìn)行現場(chǎng)審核，對發(fā)現的證據進(jìn)行判定，開(kāi)出不符合項報告。

改進(jìn)

企業(yè)對認證機構開(kāi)出的不符合項按其規定時(shí)間回復糾正預防措施以及改善證據。

簽發(fā)證書(shū)

認證機構對企業(yè)提交的不符合項糾正預防措施報告進(jìn)行確認，適當時(shí)，會(huì )到現場(chǎng)進(jìn)行確認，符合要求后擬定簽發(fā)體系認證證書(shū)。

后續的監督審核

通常，認證機構會(huì )在接下來(lái)的第一年、第二年進(jìn)行監督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個(gè)循環(huán)，重新簽發(fā)體系證書(shū)。